近年、新型コロナウイルス向けワクチンやがん治療薬の新規モダリティとして、mRNAが注目、評価されています。ロシュは、mRNA医薬品・ワクチンの評価が高まる以前の2016年からmRNA医薬品・ワクチン合成原料の販売を開始して以来、AOF ( animal-origin-free (動物由来成分不含) )対応、GMPグレード化、試験項目追加など、品質の改良にこだわりながら、ラインアップの拡充を進めてきました。
このたびラインアップに加わったのは、mRNAの製造用原料となる核酸「NTPs, GMP Grade, AOF」の4種類、そしてin vitro転写によるmRNA合成に必要な環状の鋳型プラスミドDNAを1本鎖に切断する制限酵素「Xba I」です。両製品群ともに動物由来成分および抗⽣物質を含みません。さらに、「NTPs, GMP Grade, AOF」は4種ともGMPグレード品であり、酵素的合成を採用しているため、mRNA製造時の微量汚染物質（ニトロソアミン等）の混⼊リスクを最⼩限に抑えられます。これらの製品においては、各製造工程の品質が適切に管理され、不純物や潜在的な汚染物質の追加試験を実施しています。これにより、医薬品製造に求められる品質管理や、当局対応に必要な文書の 提供が可能です。
ロシュ・ダイアグノスティックスは、mRNA医薬品やワクチン開発の多様なニーズに対応できるよう、より良い原料提供に尽力してまいります。
ヌクレオシド三リン酸（NTP）のATP, CTP, GTP, UTP 4種類を濃度、容量、pH別に発売）
用 途：mRNA医薬品・ワクチン製造用原料、工業用製造原料
特 長：
1. GMPグレード品質
2. 医薬品製造のバルクレベルの供給量に対応
3. 動物由来成分不含(AOF: animal-origin-free) および 抗生物質不含
4. RNase/DNase 活性試験 および 各種不純物試験済み (プロテアーゼ、エンドトキシン、バイオバーデン、宿主細胞由来タンパク質、重金属)
5. 酵素的合成により、ニトロソアミン等の微量汚染物質の混入リスクが最小限
6. 各種申請に必要な証明書等の充実したドキュメントを提供
発売日：2024年7月16日
用 途：鋳型プラスミドDNAを効率的に切断・直鎖化
特 長：
1. 動物由来成分不含(AOF: animal-origin-free)
2. 抗生物質不含
3. 各種不純物試験済み
4. 各種申請に必要な証明書等の充実したドキュメントを提供
発売日：2024年2月21日
広報（報道関係者向け)
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