ロシュが販売するEGFR 遺伝子変異検出キットは、現在、EGFRチロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）のうち、ダコミチニブ水和物、ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩、アファチニブマレイン酸塩及びオシメルチニブメシル酸塩のコンパニオン診断薬としてすでに製造販売承認を取得しています。リアルタイムPCR法を測定原理とし、組織検体または血漿検体を用いて、ゲノムDNA中のEGFR遺伝子変異を定性的に検出します。測定には遺伝子解析装置コバス® z 480を用います。
上皮成長因子受容体（EGFR）及び間葉上皮転換因子（MET）を標的とする二重特異性抗体であるアミバンタマブ（遺伝子組換え）と、経口第3世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬（EGFR-TKI）であるラゼルチニブの併用療法については、EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がんに対する治療として、ヤンセンファーマ株式会社が同年4月8日に製造販売承認を申請しました。アミバンタマブとラゼルチニブの併用療法に対する適応拡大の承認を得ることは、EGFR変異陽性患者のさらなる治療アクセス改善に貢献できると確信しています。
広報（報道関係者向け)
本ウェブサイトでは、幅広い利用者を対象とした製品情報を掲載しています。お住まいの国では利用できない製品、もしくは認可を受けていない製品の詳細情報が掲載されている場合もあります。それぞれの居住国における正当な法的手続や規制、登録、慣習法を満たしていない可能性のある情報の閲覧に関しては、当社は一切の責任を負いません。