「エクルーシス試薬 HCV Duo 」は、従来のスクリーニング検査である「抗体」検査に「抗原」検査を組み合わせることで、HCV感染初期の早期診断、C型肝炎ウイルス持続感染者（HCVキャリア）の早期発見・適切な治療に貢献します。
C型肝炎は、直接作用型抗ウイルス剤（DAAs）の登場により、治癒できる時代となりました。しかし、HCV感染者が治療に繋がらないケースが少なくありません。
従来のスクリーニング検査では、HCVに対する「抗体」を検査し、HCV感染した履歴（既往もしくは持続感染）の有無を判定します。抗体は、検出に感染後通常1～3カ月を要するため早期発見が難しく、HCVの存在を確認できないため、治療の必要性を判断するにはさらにHCV RNA検査を実施しなければなりません。しかし、抗体が陽性であっても、自覚症状が無い、あるいは検査後の十分なフォローアップがない場合、HCV RNA検査につながらず、治療が必要な方が感染に気が付かないケースが課題となっています。
「エクルーシス試薬 HCV Duo 」で抗体と同時に検出が可能となった「抗原」陽性はHCVの存在を意味し、1回の検査で現在の感染状況まで確認することができます（※）。それにより、患者さんの負担軽減に繋がるとともに、今まで困難であった抗体産生前での早期診断、さらにはタイムリーな治療への連携、感染拡大防止に寄与すると確信しています。
ロシュ・ダイアグノスティックスは、C型肝炎で苦しむ患者さんのいない世界の実現を目指して、検査の大切さを伝えていくとともに、革新的な検査ソリューションの提供に尽力してまいります。
※ HCVコア抗原が陰性で抗HCV抗体が陽性の場合は、従来通りHCV RNA検査によってHCVキャリアかどうかを確認する必要があります。
販 売 名 ：エクルーシス試薬 HCV Duo
使用目的：血清又は血漿中のC型肝炎ウイルスコア蛋白質（HCVコア抗原）及びC型肝炎ウイルス抗体
（抗HCV抗体）の検出（C型肝炎ウイルス感染の診断の補助）
対応機種：全自動免疫検査装置
コバス pro（免疫処理用 e801 モジュール）
コバス pure（免疫処理用 e402 モジュール）
コバス 8000（免疫処理用 e801 モジュール）
測定時間：約27分
測定項目：HCV抗体・HCVコア蛋白同時検出定性
測定方法：ECLIA法（定性）
保険点数：102点
現在日本では、依然として未治療のキャリアが約40万人¹）存在すると推定されております。現在、HCV治療患者の約半数²）は、他の病気での入院や手術時など、肝炎以外の目的で行われた検査で発見されています。しかし自覚症状が無いことや、元の目的の治療が優先される等の理由から、適切にフォローアップされていない方が存在し、精密検査（HCV RNA検査）や肝臓専門医の受診につながらないことが課題となっています。こうした状況を改善するために、厚生労働省は
「
1） Junko Tanaka et al. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Mar 16;22:100428. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100428.
2） 令和2年厚生労働科学研究費補助金（肝炎等克服政策研究事業）分担研究報告書（自治体肝炎ウイルス検査陽性者対策）
広報（報道関係者向け)
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