「SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test RUO」は、指先などから採取した少量（20μL）の血液を用いて血中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）のIgG抗体、IgM抗体を同時に検出する研究用試薬です。専用の装置は必要なく、約10分で結果が得られます。IgG抗体とIgM抗体、それぞれの抗体の有無について識別したい場合や、静脈採血が困難な場合での使用が期待できます。本品はロシュが世界的な販売代理店契約を締結している SD Biosensor Inc.（SDバイオセンサー）との提携によるもので、2020年7月28日にCEマーク対象地域で発売されました。
（1）製品名
SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test RUO
（2）特徴
イムノクロマト法により新型コロナウイルスのIgG抗体、およびIgM抗体を検出します。
専用の測定装置は不要。血液をキットに滴下すれば10分後に結果が得られます。
指先などから採取した毛細管全血（20μL）のほか、血清、血漿（それぞれ10μL）も使用可能。
SDバイオセンサーは、革新的な技術を駆使した体外診断用製品を提供している企業です。2010年に設立され、血糖値、糖化ヘモグロビン、コレステロールの診断薬の販売をグローバルに展開しています。
広報（報道関係者向け
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