新型コロナウイルス感染症予防として、近年、mRNAワクチンが注目を浴びていますが、mRNAはワクチンだけでなく、医薬品原料としてもその有効性が評価されています。ロシュは、mRNAの評価が高まる以前の2016年に、mRNA合成原料の販売を開始しました。以来、AOF（ ( animal-origin- free (動物由来成分不含)） )、GMPグレード化、試験項目追加など、品質にこだわりながら、ラインアップの拡充を進めてきました。2021年12月には、世界的な需要に対応するべく、新型コロナウイルス感染症のワクチンに有用とされるN1-メチルシュードウリジン「N1-Methyl-Pseudo- UTP」を発売しました。
このたび発売するのは、2021年12月に発売した「N1-Methyl-Pseudo- UTP」のGMPグレード品となる「N1-Methyl-Pseudo-UTP, GMP Grade」、mRNA医薬品等に活用されるシュードウリジン「Pseudo-UTP」、そしてmRNA合成に用いられる酵素「SP6 RNA Polymerase, rec.」の3製品です。3製品とも、動物由来の成分を含まないAOF品です。「N1-Methyl-Pseudo-UTP, GMP Grade」では、医薬品製造に求められる品質管理や、当局対応に必要な文書提供などを今まで以上にサポートします。「Pseudo-UTP」では、がん治療薬の開発・製造など、幅広い用途でのニーズに応えていきます。さらに、mRNA合成酵素では、すでに販売しているT7 RNA Polymerase, rec. GMP Grade に加え、「SP6 RNA Polymerase, rec.」をラインアップに加えることで、多様な探求に対応します。
ロシュ・ダイアグノスティックスは、今後もmRNA医薬品やワクチンの開発に貢献できるよう、より良い原料提供に尽力してまいります。
製品名： N1-Methyl-Pseudo-UTP, GMP Grade, AOF
分 類： ｍRNA医薬品製造用原料
GMPグレード品質
動物由来成分不含（animal-origin-free (AOF)）
研究開発用途の少量パッケージ（100mM, 1mL）から、製造用のバルク容量（100mM,100mL）での提供が可能
製品名： Pseudo-UTP, AOF
分 類： ｍRNA医薬品製造用原料
動物由来成分不含（animal-origin-free (AOF)）
研究開発用途の少量パッケージ（100mM, 1mL）から、製造用のバルク容量（100mM,100mL）での提供が可能
製品名： SP6 RNA Polymerase, rec., AOF
分 類： ｍRNA医薬品製造用原料
動物由来成分不含（animal-origin-free (AOF)）
GMPグレード準備中
広報（報道関係者向け)
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